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?浙江藥品生產許可證申請要求
發布時間: 2023-04-23 17:33 更新時間: 2024-12-01 15:00
浙江藥品生產許可證申請要求,CIO合規保證組織提供藥品生產許可證申請咨詢服務,協助企業準備資料,提出生產車間改造建議等,幫助企業順利通過許可申請,少走彎路,縮短辦理周期。詳情請咨詢CIO客服。
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,從事藥品生產活動的,應當具備《藥品生產許可證》。
而《藥品生產許可證》的有效期是5年。如果企業還需要繼續進行藥品生產活動的,應當在許可證有效期屆滿前的6個月,按照藥品監督管理部門的規定來申請換發《藥品生產許可證》。
那么申請藥品生產許可證需要符合什么條件呢?
1、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規定的條件;
2、有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
3、有能對生產的藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
4、有保證藥品質量的規章制度,藥品生產質量管理規范要求等。
如果是要從事疫苗生產活動的,另從規定。詳情可咨詢CIO客服了解哦。CIO合規保證組織有近20年行業經驗沉淀,幫助多家企業成功申請《藥品生產許可證》,我們的專家熟悉包括流程、時間周期、申報要求、政策變化等等,如果大家有不懂的問題都可以找我們哦~
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