佛山中藥飲片生產許可證辦理

佛山中藥飲片生產許可證怎么辦理？佛山有什么代辦公司？

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一般來說，中藥飲片加工企業需要藥品生產許可證和GMP認證，以及營業執照、稅務登記證等，藥品生產許可證是比較難辦的，也困擾著許多生產企業，至于如何去辦理，接下來小編為大家講解一下！

藥品生產許可證辦理條件：

根據《藥品生產質量管理規范》第八條規定開辦藥品生產企業，藥品生產許可證辦理必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

4、具有保證藥品質量的規章制度。

藥品生產許可證申請規定

《藥品管理法》規定，從事藥品生產活動，應當取得藥品生產許可證。這是從事藥品生產的起點，也是必要條件。《藥品生產監督管理辦法》對生產許可證的核發條件、辦理程序時限、現場檢查要求等環節進行了規定。

一是規定了取得生產許可證的條件。從事藥品生產，應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量 保證規章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產企業進行了特殊規定。

二是規定了許可程序和時限要求。申請人應當按照申報資料要求，向所在地省級藥品監管部門提出申請。省級藥品監管部門收到申請后，根據不同情形，在規定時限內作出是否受理、是否予以批準的決定。明確了藥品生產許可中所有時間都是以工作日計，技術審查和評定、現場檢查、企業整改等所需時間不計入期限。同時，藥品監管部門應當公開審批結果，并提供條件便利申請人查詢審批進程。

三是規定了變更內容。對登記事項和許可事項的變更內容進行了規定，明確了許可證變更的辦理時限等。對于不予變更的，省級藥品監管部門應當書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

四是規定了許可證有效期屆滿發證。許可證有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。原發證機關在綜合評定后，在藥品生產許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發證的決定，逾期未作出決定的，視為同意重新發證，并予補辦相應手續。